Lyhyt vastaus: Kyllä. CBD kosmeettisena ainesosana on sallittu EU:ssa edellyttäen, että se on peräisin teollisuushampusta tai on synteettistä — ei valmistettu kannabiksen uutteena, tinktuurana tai hartsina (kielletty asetuksen 1223/2009 liitteen II kohdan 306 mukaisesti). Lisäksi tuotteen on oltava THC-vapaa, turvallisuusarvioitu ja ilmoitettu CPNP-järjestelmään nimetyllä vastuuhenkilöllä EU:n alueella.
Oikeudellinen tilanne
EU on selventänyt, ettei CBD ole huumausaine, kun se valmistetaan laillisesti, ja CosIng (EU:n ainesosatietokanta) listaa Cannabidiolin kosmeettisiksi toiminnoiksi muun muassa antioksidantin ja ihoa hoitavan aineen. Ratkaisevaa on lähde ja valmistustapa.
Kolme vaatimusta CBD:n lähteelle
- Sallittu: CBD, joka on peräisin teollisuushampusta (Cannabis sativa) tai synteettisesti valmistettu CBD.
- Kielletty: CBD, joka on valmistettu kannabiksen uutteena, tinktuurana tai hartsina — tämä kuuluu liitteen II kohdan 306 alaisuuteen.
- Dokumentaatio: valmistajan kirjallisen lähdetodistuksen tulisi vahvistaa tämä.
THC-raja — tiukempi Ruotsissa
Monet luulevat, että EU:n 0,2 %:n THC-raja pätee. Kosmetiikassa Ruotsissa raja on tiukempi: ei havaittavissa oleva THC. Jokainen jälki voi luokitella tuotteen huumausaineeksi. Vaadi siksi eräkohtainen analyysitodistus (CoA), jossa on ilmoitettu havaitsemisraja (LOQ).
Mitä vaaditaan CBD-kosmetiikan (jälleen)myyntiin?
- CPNP-ilmoitus + nimetty vastuuhenkilö EU:n alueella.
- PIF (tuotetietokansio) ja CPSR (turvallisuusraportti).
- Täydellinen INCI ja oikea merkintä markkina-alueen kielellä.
- GMP (ISO 22716) valmistajalla.
| Vaatimus CBD-kosmetiikan myymiseksi EU:ssa | Yksityiskohta |
|---|---|
| CBD:n lähde | Teollisuushamppu tai synteettinen (ei uute/tinktuura/hartsi) |
| THC | Ei havaittavissa (Ruotsi) |
| Ilmoitus | CPNP + nimetty vastuuhenkilö EU:n alueella |
| Dokumentaatio | PIF + CPSR (turvallisuusraportti) |
| Merkintä | Täydellinen INCI markkina-alueen kielellä |
| Valmistus | GMP (ISO 22716) |
Jälleenmyyjänä sinun tulisi varmistaa, että valmistajalla on tämä kunnossa — muutoin saatat itse joutua vastuuhenkilöksi, mikä tarkoittaa oikeudellista vastuuta dokumentaatiosta ja markkinavalvonnasta.
Usein kysytyt kysymykset
Onko CBD-kosmetiikka laillista koko EU:ssa?
Kyllä, kun CBD on peräisin teollisuushampusta tai on synteettistä ja tuote muutoin täyttää kosmetiikka-asetuksen vaatimukset. Kansalliset THC-säännöt voivat kuitenkin poiketa toisistaan — Ruotsi on tiukka.
Tarvitseeko CBD-kosmetiikka erityisen luvan?
Erityistä CBD-lupaa ei tarvita, mutta samat vaatimukset koskevat kuin kaikkea kosmetiikkaa: CPNP, vastuuhenkilö, PIF ja CPSR.
Mitä eroa on suun kautta otettavaan CBD-öljyyn?
CBD:n nauttiminen suun kautta säännellään elintarvikkeena/uuselintarvikkeena — täysin erilainen säädöskehys. Iholle levitettävä CBD on kosmetiikkaa. Lisää: CBD-öljy vs. CBD ihonhoidossa.
Saako tuote sisältää kannabisuutetta?
Ei. Kannabiksen uute, tinktuura ja hartsi ovat kiellettyjä kosmetiikassa (liite II/306). Hampunsiemenöljy sekä hampusta peräisin oleva tai synteettinen CBD ovat sen sijaan sallittuja.